))
New FDA draft guidance for Chemical Analysis
Manage episode 446492996 series 2807097
Вміст надано Regulatory Compliance Associates. Весь вміст подкастів, включаючи епізоди, графіку та описи подкастів, завантажується та надається безпосередньо компанією Regulatory Compliance Associates або його партнером по платформі подкастів. Якщо ви вважаєте, що хтось використовує ваш захищений авторським правом твір без вашого дозволу, ви можете виконати процедуру, описану тут https://uk.player.fm/legal.
In this episode of RCA Radio, host Brandon Miller is joined by Nelson Labs Director of E&L Raymond Colton as well as board certified toxicologist Dr. Sarah Campbell also from Nelson Labs to discuss the recent draft FDA GUIDANCE DOCUMENT: Chemical Analysis for Biocompatibility Assessment of Medical Devices.
Listen in as we cover why this guidance why is important, the potential impacts of this guidance to device manufactures, and some best practices Nelson Labs testing facilities are already implementing to insure a smooth transition once this is published. We discuss things like changes to current chemical characterization approaches as possible leeway that could be given depending on the product.
31 епізодів
Поширити
