))
Demystifying Regulatory Designations in Drug Development
Manage episode 428164212 series 3517729
Вміст надано Boyds. Весь вміст подкастів, включаючи епізоди, графіку та описи подкастів, завантажується та надається безпосередньо компанією Boyds або його партнером по платформі подкастів. Якщо ви вважаєте, що хтось використовує ваш захищений авторським правом твір без вашого дозволу, ви можете виконати процедуру, описану тут https://uk.player.fm/legal.
In this episode, Dr Katherine Bowen and Dr Julie Warner delve into the world of regulatory designations, providing clarity on what these designations offer, the products that qualify, and the pros and cons of each. They discuss the history of regulatory designations, starting with the Orphan Drug Act of 1983, and explore various designations such as Orphan Drug Designation (ODD), Fast Track Designation (FTD), Breakthrough Therapy Designation (BTD), and Regenerative Medicines Advanced Therapy Designation (RMAT).
Tune in to gain valuable insights from their experience and advice and learn how to navigate the regulatory landscape effectively.
17 епізодів
Поширити
