Artwork

Вміст надано DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Весь вміст подкастів, включаючи епізоди, графіку та описи подкастів, завантажується та надається безпосередньо компанією DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke або його партнером по платформі подкастів. Якщо ви вважаєте, що хтось використовує ваш захищений авторським правом твір без вашого дозволу, ви можете виконати процедуру, описану тут https://uk.player.fm/legal.
Player FM - додаток Podcast
Переходьте в офлайн за допомогою програми Player FM !

CMC Live - Chemistry, Manufacturing & Controls

Поширити
 

Manage series 2821798
Вміст надано DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Весь вміст подкастів, включаючи епізоди, графіку та описи подкастів, завантажується та надається безпосередньо компанією DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke або його партнером по платформі подкастів. Якщо ви вважаєте, що хтось використовує ваш захищений авторським правом твір без вашого дозволу, ви можете виконати процедуру, описану тут https://uk.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 епізодів

Artwork
iconПоширити
 
Manage series 2821798
Вміст надано DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke. Весь вміст подкастів, включаючи епізоди, графіку та описи подкастів, завантажується та надається безпосередньо компанією DSI, Meranda Parascandola, and Ed Narke або його партнером по платформі подкастів. Якщо ви вважаєте, що хтось використовує ваш захищений авторським правом твір без вашого дозволу, ви можете виконати процедуру, описану тут https://uk.player.fm/legal.
FDA CMC regulations and guidance simplified through examination, real life experiences and risk-based advice. This podcast hopes to educate sponsors and individuals on agency related regulatory CMC matters. We will focus on the critical CMC issues and build programs that enhance drug development. CMC topics will include Regulatory Starting Materials, API and Drug Product Process, Formulation Development, Supply Chains, Analytical Controls. Advocating and interpreting CMC Strategy, directing CMC Operations and Quality Assurance oversight in conjunction with developing CMC submission content that represents the best interests of emerging biotech. NOT INTENDED TO BE PRESCRIPTIVE ADVICE BUT RATHER INTERPRETATION THAT IS RIGHT FOR YOU. Since 2007 we have provided our partners with innovative strategies and exceptional advice intended to enhance program development, product approval, and marketing presence.
  continue reading

27 епізодів

Усі епізоди

×
 
Loading …

Ласкаво просимо до Player FM!

Player FM сканує Інтернет для отримання високоякісних подкастів, щоб ви могли насолоджуватися ними зараз. Це найкращий додаток для подкастів, який працює на Android, iPhone і веб-сторінці. Реєстрація для синхронізації підписок між пристроями.

 

Короткий довідник